医疗器械整改报告

下面是小编为大家整理的医疗器械整改报告,供大家参考。

　 质管字2009

　22

　换发《医疗器械经营企业许可证》

　现场检查整改报告

　呼和浩特市食品药品监督管理局：

　二〇〇九年十一月 二日贵局对我公司进行了换发《医疗器械经营企业许可证》 现场检查， 根据《呼和浩特市医疗器械兼营企业现场检查验收标准》， 审查组对我公司存在的问题提出了如下整改意见：

　1、 规范各项制度内容；

　2、 完善记录并健全记录；

　4、 加强相关法规的培训并做好记录。

　根据审查组提出的整改意见， 我公司及时组织相关人员进行了整改工作， 现将整改措施和整改后情况汇报如下；

　1、 我公司已经组织相关人员， 对《医疗器械质量管理体系文件汇编》，进行了修订充实， 现已重新整理装订成册， 下发到各个部门。

　2、 根据要求医疗器械的质量记录与药品质量记录进行了分离， 医疗器械经营过程中各项记录做到了单独填写、 单独保存归档。

　3、 我公司质量管理部已经组织公司全体员工， 结合实际情况对医疗器械相关法律、 法规进行了学习， 并做好了学习记录。

　以上是我公司根据审查组提出的问题所做的整改工作， 有贵局对我们经营管理工作的大力支持， 一定会把医疗器械经营质量管理工作做得更好。

　呼和浩特市福瑞药业有限责任公司 二○○九年十一月四日

　 主题词：

　换发 许 可 证

　整改 报 告

　 呈

　送：

　内蒙古自治区食品药品监督管理局

　 呼和浩特市食品药品监督管理局

　呼 和 浩 特 市 福 瑞 药 业 有 限 责 任 公 司

　2009.11.04

　公司规章制度 一、

　公司形象

　 1 、

　员工必须清楚地了解公司的经营范围和管理结构， 并能向客户及外界正确地介绍公司情况。

　2、

　在接待公司内外人员的垂询、 要求等任何场合， 应注视对方， 微笑应答， 切不可冒犯对方。

　3、

　在任何场合应用语规范， 语气温和， 音量适中， 严禁大声喧哗。

　4、

　遇有客人进入工作场地应礼貌劝阻， 上班时间（包括午餐时间）

　办公室内应保证有人接待。

　5、

　接听电话应及时， 一般铃响不应超过三声， 如受话人不能接听， 离之最近的职员应主动接听，重要电话作好接听记录， 严禁占用公司电话时间太长。

　6、

　员工在接听电话、 洽谈业务、 发送电子邮件及招待来宾时， 必须时刻注重公司形象， 按照具体规定使用公司统一的名片、 公司标识及落款。

　7、

　员工在工作时间内须保持良好的精神面貌。

　8、

　员工要注重个人仪态仪表， 工作时间的着装及修饰须大方得体。

　二、

　生活作息

　 1 、

　员工应严格按照公司统一的工作作息时间规定上下班。

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