医疗器械检查整改报告【优秀范文】
来源:网友投稿
发布时间:2022-08-17 17:50:04
下面是小编为大家整理的医疗器械检查整改报告【优秀范文】,供大家参考。
医疗器械检查整改报告 针对市质量监督管理局对医疗器械使用质量监督检查反馈的问题,我院根据《医疗器械监督管理条例》等国家有关条例,逐项进行了整改,具体情况如下:
1、检验室冷藏柜温湿度记录不规范问题,对药品冷藏柜分区清晰,摆放整齐,温湿度记录明确,责任到人,严加管理。
2、现场不能提供医疗器械质量管理自查报告问题,系自查报告存放不规范,当时未找到,事后自查报告找到了,本科室将在下一步工作中明确分工,规范档案管理。
3、CT 设备未及时维护问题,已立即检测、维护、保养,将在下一步工作中,严格按照要求做好维护工作。
4、检验科清洗液、药品手续不全问题,已立即整改,已提供清洗液及抗 A 抗 B 血清手续,完善相关制度流程,严禁采购无手续产品。
5、现场未查询到 CT 注册证问题,已第一时间协调厂家,厂家已提供医疗器械注册证及产品注册登记表,现已建档保存。
具体整改资料附后。
2021 年 10 月 15 日
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